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联系人:赵先生13910660453 
郝女士13693371532(注册和管理咨询) 
王女士13120386879(临床咨询)

公司电话:010-62328929、62397105、51199556

传真:010-51199556
公司地址: 北京市海淀区花园东路25号中城写字楼502

公司邮箱:zonggujishu@163.com

 
临床试验,医疗器械产品注册 公司介绍 临床试验,医疗器械产品注册
  
      北京宗古技术服务有限公司(Beijing Zonggu Technology-Service Co., Ltd.),是一家从事医疗行业服务和技术开发的专业公司,公司服务项目覆盖国内外医疗器械/药品注册、医疗器械经营/生产企业许可证申报、医疗器械/药品临床研究、医疗器械GMP认证咨询、ISO13485管理体系咨询、人群健康管理和医疗器械无线传输技术开发及市场推广的服务型公司。
公司长期致力于医疗器械标准、国内外医疗器械行业法律法规、行业政策研究。成立4年以来已经为100多家医疗器械企业提供了优质的服务,获得了良好的评价。
公司拥有一支经验丰富并熟悉医疗器械、药品报批程序、深谙国家医疗器械监督管理法律法规及政策的专业技术队伍,以及一套经长期摸索完善成熟的运作体制。能够为客户提供完善的医疗器械产品注册、药品注册等法律法规以及全过程的技术咨询服务。
公司在致力于医疗行业服务的同时,积极推广3G技术在医疗行业及相关医疗产品上的应用,同时参与3G技术在石油、水利、电力等多行业的推广和技术服务项目。
  公司的服务理念是:
  为那些没有地方施展才华的朋友们开创一个自由的空间和创新的舞台;
  为那些信任宗古技术的客户们尽心尽力的服务,以诚相待,永不放弃!
公司业务范围:
  医疗器械及药品的临床研究
  医疗器械产品标准、风险分析报告等注册需要技术文件的编制
  国内外医疗器械产品注册代理及市场推广
  ISO13485、GMP(医疗行业)、ISO9001、TS16949(汽车行业)质量管理体系认证咨询
  CE认证、FDA510(K)认证
  医疗器械经营许可证、生产许可证申办代理
  数据统计分析
  医疗器械产品销售推广

3G技术与医疗产品结合及家用健康管理和监察项目开发、推广和服务

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专家委员会:由专家和教授组成的技术委员会主要为健康管理部和临床产品部提供医学方面的技术支持。包括为公司个人会员提供初步病情分析并提供就医指导;为临床研究的试验方案中相关的入选标准,观察指标和评价标准提供医学指导;对医生在公司网站发表的临床研究论文进行把关。
健康管理部:致力于为广大就医患者提供医院和医生推荐、为会员提供健康管理方案和便携家庭用医疗产品宣传及推广。
临床产品部:临床研究论文的收集、整理、评估并在公司网站相关栏目发表,有价值论文推荐到相关的医学期刊发表;承担国内,国外医疗器械和药品临床研究全程代理。
产品注册部:医疗器械产品注册技术文件编制;医疗器械及药品检验代理;国外、国内医疗器械产品、药品注册。
管理咨询部:质量管理体系(ISO13485、GMP)建立咨询服务;医疗器械生产/经营许可证的办理;医疗器械产品标准的编制;医疗器械的产品注册代理。

公司电话:010-62328929、62397105、51199556
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