北京宗古技术服务有限公司是一家专业从事医疗器械注册/药品注册、医疗器械经
营生产企业许可证申报、医疗器械/药品临床研究、质量管理系统咨询的专业公司。公司
拥有长期从事医疗器械注册、多年医院临床工作经验的医生和生物统计师等共同组成技术
服务的专家团,可为您的企业解决质量管理、产品注册和临床研究中的难题。
宗古技术成立4年以来已经为100多家医疗器械、药品生产企业提供了优质的服务,获
得了良好的评价。
快速、高效是我们的服务的基石,协助客户以最快速度获得市场准入许可
以整体注册进度、成本和风险利益为导向,保护客户的整体长远利益
诊断及监测设备 疾病治疗及辅助设备
心电诊断仪器 急救、治疗呼吸机
心电监护仪器 体液处理设备
血压测定仪器 手术辅助设备
眼科光学仪器 弹道体内碎石设备
血液分析仪器 宫内节育器
硬质内窥镜 物理抗菌喷雾辅料
电子阴道镜 椎间融合器
高频电刀 药物洗脱血管支架
彩色超声诊断设备 骨科外固定支架
光谱诊断设备 骨科三类植入产品
血氧监测设备 一次性输注产品
胶囊内镜 定制式义齿
体外诊断试剂
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
与麻醉药品、精神药品
与肿瘤标志物检测相关的试剂
用于蛋白质检测的试剂
用于糖类检测的试剂
用于酶类检测的试剂
用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
药品
七叶皂苷钠对急性肺损伤患者肺水清除影响的临床研究
阿折地平片治疗原发性高血压病II期临床研究
寻求药物、医疗器械、体外诊断试剂临床项目合作
北京宗古技术服务有限公司与北京及周边近20家三甲医院的临床试验基地和部分科室保持着良好的业务合作关系,为了拓展公司业务并更有效利用现有资源,公司希望在上海、广州、济南等省会城市寻找业务合作伙伴,在药物、医疗器械和体外诊断试剂临床研究方面开展合作。
数据管理和生物统计平台
公司数据管理部经过3个多月的整合,成立了数据管理和生物统计中心,现正积极寻求项目合作。